سماگلوتاید؛ CAS 910463-68-2

ظاهر

پودر سفید یا سفید{0}}

شناسایی

HPLC: زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با محلول استاندارد مطابقت دارد که در آزمایش به دست آمده است.

نقشه پپتید

نقشه پپتیدی محلول آزمایشی با نقشه محلول مرجع مطابقت دارد که در آزمایش به دست آمده است.

مولکولar Iدر توده(ام‌اس)

4112.58~4114.58Da

حلالیت

آزادانه در آب حل می شود

وضوح و رنگ محلول

شفاف و بی رنگ

چرخش خاص[ ]_D²⁰

-15.0 درجه ~ -10.0 درجه

(روی ماده بی آب و بدون یون سدیم-)

فعالیت خاص

0.7 ~ 1.3 واحد در میلی گرم

PH

7.0-9.0

رطوبت (KF)

کمتر یا مساوی 8.0٪

محتوای اسید آمینه

Asp: 0.9-1.1

سری: 2.7-3.3

چسب: 4.5-5.5

گلای: 3.6-4.4

او: 0.9-1.1

ارگ: 1.8-2.2

Thr: 1.8-2.2

علا: 2.7-3.3

Aib: 0.9-1.1

تیر: 0.9-1.1

Val: 1.8-2.2

Lys: 0.9-1.1

Ile: 0.9-1.1

Leu: 1.8-2.2

PH: 1.8-2.2

AEEA: باید شناسایی شود

پروتئین مولکولی بالا

کمتر یا مساوی 0.3٪

پروتئین سلول میزبان

کمتر یا مساوی 0.01%

DNA سلول میزبان

کمتر یا مساوی 10.0ng/mg

یون تری فلوئورواستات

کمتر یا مساوی 0.1٪

یون استات

کمتر یا مساوی 0.1٪

یون فسفات

کمتر یا مساوی 0.1٪

یون سدیم

کمتر یا مساوی 3.0٪

مواد مرتبط (HPLC)

ناخالصی هیدروفیل کمتر یا مساوی 0.6٪

ناخالصی آبگریز 1 کمتر یا مساوی 0.3 درصد

ناخالصی آبگریز 2 کمتر یا مساوی 0.5٪

مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0٪

حلال های باقیمانده

استونیتریل کمتر یا مساوی 410ppm

ایزوپروپیل اتر کمتر یا مساوی 5000ppm

اندوتوکسین های باکتریایی

< 10EU/mg

تعداد کل میکروبی هوازی

کمتر یا مساوی 100cfu/g

مخمرها و قالب ها

کمتر یا مساوی 100cfu/g

محتوای پپتید

بزرگتر یا مساوی 85.0٪

خلوص (HPLC)

بزرگتر یا مساوی 99.0٪

سنجش

95.0%~105.0%