زیدوودین;CAS 30516-87-1

مورد

مشخصات

ظاهر

پودر سفید متمایل به زرد

شناسایی

آ). توسط HPLC: زمان ماندن پیک اصلی در کروماتوگرام آماده سازی نمونه مطابق با آن pf آماده سازی استاندارد به دست آمده مطابق با آزمایش HPLC است.

ب) توسط IR: طیف جذب مادون قرمز نمونه باید با طیف استاندارد مطابقت داشته باشد.

چرخش نوری خاص

+60.5 درجه -+63 درجه

رطوبت (KF)

کمتر یا مساوی 1.{1}}%

پس مانده های احتراق

کمتر یا مساوی با 0.25٪

محدودیت تری فنیل متانول و سایر ناخالصی ها

معیارهای پذیرش 1:

هیچ نقطه ثانویه ای از کروماتوگرام محلول نمونه بزرگتر یا شدیدتر از نقطه اصلی محلول استاندارد نیست.

مجموع شدت لکه های ثانویه به دست آمده از محلول نمونه برابر با کمتر یا مساوی 3 است.{1}}%

معیارهای پذیرش 2:

هیچ نقطه مربوط به تری فنیل متانول شدیدتر از نقطه مربوطه از محلول استاندارد نیست

هیچ لکه ثانویه ای از کروماتوگرام محلول نمونه بزرگتر یا شدیدتر از لکه اصلی به دست آمده از محلول استاندارد نیست.

مجموع شدت لکه های ثانویه از محلول نمونه برابر با کمتر یا مساوی 3 است.0%

حد زیدوودین

ترکیبات مرتبط

ب و ج

ناخالصی B کمتر یا مساوی 1.{1}}%

ناخالصی تیمین C کمتر یا مساوی 2.0%

همه ناخالصی‌های حاصل از آزمایش‌های حد تری فنیل متانول و سایر ناخالصی‌ها و حد ترکیبات مربوط به زیدوودین B و C کمتر یا مساوی 3.0%

حلال های باقیمانده

متانول* کمتر یا برابر با 0.3٪

1،4-دیوکسان* کمتر یا برابر با 0.038٪

اتیل استات* کمتر یا برابر با 0.5٪

تولوئن* کمتر یا مساوی 0.089٪

دی متیل سولفوکسید* کمتر یا برابر با 0.5٪

سنجش

97.0%-102.0% بر اساس بی آب