مقدمه مختصر محصول
نام محصول: Dutasteride
CAS: 164656-23-9
MF: C27H30F6N2O2
MW: 528.530
مشخصات محصول
|
قسمت |
مشخصات |
|
ظاهر |
پودر سفید تا رنگ زرد کم رنگ |
|
Iدندان سازی |
IR: طیف جذب مادون قرمز نمونه با استاندارد مرجع . مطابقت دارد |
|
HPLC: زمان احتباس اوج اصلی محلول نمونه مطابق با راه حل استاندارد است ، همانطور که در سنجش . بدست آمده است |
|
|
حلالیت |
محلول در اتانول و متانول ، کمی محلول در پلی اتیلن گلیکول 400 و نامحلول در آب |
|
رطوبت |
کمتر از یا برابر با 0.5 ٪ |
|
چرخش خاص |
+15.0 درجه ~ +25.0 درجه |
|
باقیمانده روی احتراق |
کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ |
|
سنگینفلزات |
کمتر از یا برابر با 20ppm |
|
محدودیت پلاتینهام |
کمتر از یا مساوی با 5ug/g |
|
حلالهای باقیمانده |
استونیتریل کمتر از یا برابر با 0.3 ٪ |
|
اتیل استات کمتر از یا برابر با 0.2 ٪ |
|
|
دیوکسان کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ |
|
|
N-Heptane کمتر از یا برابر با 0.5 ٪ |
|
|
تولوئن کمتر از یا برابر با 0.2 ٪ |
|
|
پیریدین کمتر از یا برابر با 0.2 ٪ |
|
|
ارگانیک منmخلوص رویه 1 |
اسید دوتاستراید کمتر از یا برابر با 0.2 ٪ |
|
Dutasteride Dimethylamide کمتر از یا برابر با 0.2 ٪ |
|
|
دوتاستراید متیل استر کمتر از یا مساوی با 0.15 ٪ |
|
|
دوتاستراید متیل استر کمتر از یا مساوی 0.2 ٪ |
|
|
dutasteride 17 -5 ene کمتر از یا برابر با 0.3 ٪ |
|
|
هر ناخالصی فردی دیگر کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ |
|
|
ارگانیک منmخلوص رویه 1 |
dihydrodutasteride کمتر از یا برابر با 0.15 ٪ |
|
dutasteride -dimer کمتر از یا برابر با 0.3 ٪ |
|
|
dutasteride p-dimer کمتر از یا مساوی 0.5 ٪ |
|
|
هر ناخالصی فردی دیگر کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ |
|
|
ناخالصی های کل کمتر از یا برابر با 2.0 ٪ |
|
|
باقیماندهuالحسvمتصدی |
متانول کمتر از یا مساوی با 3000ppm |
|
دیکلرومتان کمتر از یا مساوی 600ppm |
|
|
کلروفرم کمتر از یا مساوی 60ppm |
|
|
DMF کمتر از یا مساوی با 880ppm |
|
|
سنجش (بر اساس خشک) |
97.0%-102.0% |
