مقدمه مختصر محصول
نام محصول: انسولین گلرژین
CAS: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
مگاوات: 365.469
مشخصات محصول
|
قسمت |
مشخصات |
|
ظاهر |
پودر سفید یا خارج از سفید |
|
شناسایی |
زمان احتباس قله اصلی مطابق با استاندارد مرجع |
|
نقشه برداری پپتید سازگار با استاندارد مرجع |
|
|
از دست دادن خشک کردن |
کمتر از یا برابر با 8.0 ٪ |
|
خاکستر سولفات |
کمتر از یا برابر با 2.0 ٪ |
|
مواد مرتبط |
روی کمتر از یا برابر با 0.8 ٪ (بر اساس خشک) |
|
پروتئین های وزن مولکولی بالا کمتر از یا برابر با 0.3 ٪ |
|
|
حداکثر ناخالصی منفرد کمتر از یا برابر با 0.4 ٪ |
|
|
ناخالصی های کل کمتر از یا برابر با 1.0 ٪ |
|
|
اندوتوکسین های باکتریایی |
< 10 EU/mg |
|
تعداد کل صفحه |
کمتر از یا مساوی با 300cfu/g |
|
باقیمانده آنتی بیوتیک |
هیچ فعالیت آنتی بیوتیکی باقیمانده |
|
پروتئین های دفع شده با سلول میزبان |
کمتر از یا برابر با 10 نانوگرم در میلی گرم |
|
DNA سلول میزبان |
کمتر از یا برابر با 10 نانوگرم در 1.5mg |
|
پیش ساز یک زنجیره |
کمتر از یا برابر با 10 نانوگرم در میلی گرم |
