carbetocin ؛ cas 37025-55-1

قسمت

مشخصات

ظاهر

پودر شل سفید

شناسایی

HPLC: زمان احتباس اوج اصلی محلول نمونه مطابق با راه حل استاندارد است ، همانطور که در سنجش . بدست آمده است

وضوح و رنگ راه حل

پاک و بی رنگ

چرخش خاص

((ماده عاری از اسید بی آب و استیک ، C {1} mg mg/ml ، 1 ٪ اسید استیک))

-71.0 درجه ~ -81.0 درجه

PH

4.5~6.5

رطوبت

کمتر از یا برابر با 6.0 ٪

یون Trifuoroacetate

کمتر از یا برابر با 0.25 ٪

ماده مرتبط

ناخالصی 2 کمتر از یا برابر با 0.5 ٪

ناخالصی 8 کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی 9 کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی 10 کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی 11 کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی 12 از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی 20 کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی منفرد کمتر از یا برابر با 0.3 ٪

ناخالصی نامشخص کمتر از یا برابر با 1.0 ٪

ناخالصی های کل کمتر از یا برابر با 2.5 ٪

حلالهای باقیمانده

متانول کمتر از یا مساوی با 3000ppm

استونیتریل کمتر از یا مساوی با 410ppm

n ، n-dimethylformamide کمتر از یا مساوی 880ppm

میزان اسید استیک

کمتر از یا برابر با 5.0 ٪

میزان اسید آمینه

asp 0.9-1.1

glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

gly 0.9-1.1

ile 0.9-1.1

leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

H-Cys (tert-butoxycarnylpropyl) -oh وجود دارد

اندوتوکسین های باکتریایی

<1000EU/mg

تعداد میکروبی هوازی کل

کمتر از یا برابر با 100cfu/g

مخمرها و قالب ها

کمتر از یا برابر با 100cfu/g

تسویه حساب

(ماده بدون اسید بی آب و استیک))

97.0%~ 103.0%